质量管理办法风险控制矩阵,风险等级划分 *** ,矩阵法

风险矩阵分析法是什么?

1、风险矩阵法指按照风险发生的可能性和风险发生后果的严重程度，将风险绘制在矩阵图中，展示风险及其重要性等级的风险管理工具 *** 。

风险等级划分 *** (矩阵法)

1、风险矩阵法指按照风险发生的可能性和风险发生后果的严重程度，将风险绘制在矩阵图中，展示风险及其重要性等级的风险管理工具 *** 。

2、按评价的阶段分为事前评价、中间评价、事后评价。按评价的角度分为技术评价、经济评价、社会评价。按评价的 *** 分为定性评价、定量评价、综合评价。

3、程序、法规、管理体系绩效等的偏离。危险源：是指可能导致人员伤害或疾病、物质财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态因素。风险辨识：实际就是收集有关损失原因、危险因素及其损失暴露等方面的信息技术。

4、风险=事故发生概率*事故后果严重程度。风险矩阵中风险等级划分标准一级风险16＜IV级≤25严重风险（绝对不能容忍）必须通过工程和或管理、技术上的专门措施，限期（不超过六个月内）把风险降低到级别II或以下。

5、风险矩阵法：风险矩阵法是一种将风险概率和影响程度综合考虑的评价 *** 。将风险概率和影响程度分别划分为几个等级，并将两个等级相乘得到一个综合评价等级，从而确定风险的优先级和处理措施。

6、风险等级由两个因素确定：事故原因发生的频度与事故后果的严重度 风险级别=频度*严重度 在实际应用中一般要根据原因的频度（纵坐标）和后果严重度（横坐标）形成风险矩阵，按照风险矩阵进行查表即可。

什么是风险控制矩阵文档?

风险矩阵图译自Risk Matrix， 是一种有效的风险管理工具。可应用于分析项目的潜在风险，也可以分析采取某种 *** 的潜在风险。

风险控制矩阵是差距分析和审计过程中的一个关键文档。RCM为公司相关的风险、需要达到的控制及当前控制状态等提供了一个控制范例。

风险矩阵法是一种能够把危险发生的可能性和伤害的严重程度综合评估风险大小的定性的风险评估分析 *** 。

质量风险控制管理办法

1、质量风险控制一般有四种 *** ，风险回避，损失控制，风险转移和风险保留。

2、在防范产品质量风险时， 应该实施全面风险管理。

3、建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。

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